Chargé de Vigilance H/F - 74

L'entreprise

Vivacy, acteur de premier plan dans le domaine de l'esthétique médicale et de l'anti-âge, a été fondée en 2007. Cette société française de renom s'est rapidement spécialisée dans la création, la production et la distribution de dispositifs médicaux de pointe à base d'acide hyaluronique.

Partageant des valeurs d'esprit d'équipe, de solidarité, d'engagement et de confiance, l'entreprise compte plus de 350 collaborateurs dans le monde.Description du poste

Dans le cadre d'un remplacement suite à une mobilité interne, nous recherchons notre futur(e) Chargé(e) de Vigilance en CDI. Intégré(e) au sein d'une petite équipe et rattaché(e) à la Responsable Vigilance, vos missions seront les suivantes :
- Gérer les cas de vigilance de l'ensemble du portefeuille de l'entreprise ;
- Analyser la sévérité d'un cas et organiser les investigations nécessaires ;
- Respecter les délais de notifications ;
- Sensibiliser les collaborateurs de l'entreprise à la remontée des incidents ;
- Coordonner les revues de PMS selon le planning établi ;
- Préparer les documents liés aux exigences de suivi post-marché des produits selon le planning établi ;
- Analyser les tendances des effets indésirables et proposer des actions correctives/préventives ;
- Participer à l'amélioration du système de matériovigilance et cosmétovigilance en accord avec la réglementation en vigueur ;
- Participer aux activités de vigilance des études cliniques promues par le laboratoire et collaborer avec les chefs de projet clinique ;
- Participer à la revue de la littérature scientifique et médicale et aux activités de gestion des risques des produits ;
- Evaluer l'applicabilité des textes réglementaires transmis par l'équipe réglementaire, évaluer l'impact sur les activités vigilance et PMS et mettre en oeuvre les actions identifiées dans les délais requis.