Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés H/F - 74

Coris Innovation est une entreprise spécialisée dans les métiers de l'ingénierie système et des processus industriels.

Fondée en 2015, notre société a été imaginée selon un principe clairement défini : Inscrire le consulting dans une relation durable et de proximité en assurant la satisfaction de nos partenaires, de nos consultants et de notre structure.

Cette conception du conseil en ingénierie est aujourd'hui partagée par une centaine de collaborateurs répartis au sein de 5 agences entre la Suisse et la France (Annecy, Bourges, Grenoble et Lyon) qui accompagnent au quotidien nos clients industriels dans leurs défis d'innovation, de Recherche & Développement et de production.

Vous souhaitez prendre part à l'aventure et rejoindre une structure en pleine croissance et qui se donne les moyens de respecter ses engagements auprès de ses collaborateurs et de ses clients ? C'est par ici !Contexte du besoin :

Notre client recherche un Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés expérimenté afin d'accompagner la migration et la mise en place de systèmes critiques.

Les projets concernent notamment :

- La migration du MES et de l'ERP.

- La validation d'un ERP M3 avec l'implémentation de PAC6/ PUMs.

- La validation d'un système de commande Aveva.

- Définir et mettre en oeuvre les stratégies de validation des systèmes informatisés (CSV) selon les référentiels GxP et les attentes réglementaires (21 CFR Part 11, GAMP 5).

- Rédiger et exécuter la documentation de validation (protocoles, rapports IQ/OQ/PQ, matrices de traçabilité).

- Analyser les risques liés aux systèmes et garantir leur conformité réglementaire.

- Interagir avec les équipes projet (IT, production, qualité, automatisme) et assurer une coordination efficace.

- Participer à l'accompagnement du changement lors de la migration et de la mise en service des nouveaux systèmes.

- Contribuer à l'amélioration continue des processus de validation et de gestion des systèmes.