Opérateur Revue Dossiers de Lot H/F - Job Concept Alby-sur-Chéran

JOB CONCEPT INDUSTRIE recrute pour son client ABBVIE, expert dans le domaine pharmaceutique et situé sur le bassin annécien, un Opérateur Revue Dossiers de Lot H/F. Rejoignez une entreprise innovante, reconnue mondialement dans le secteur pharmaceutique, et participez à la qualité des produits destinés à améliorer la vie des patients.Vos principales missions :Effectuer la revue des dossiers de lot afin de garantir leur conformité.Vérifier la documentation de fabrication et assurer sa traçabilité.Identifier les non-conformités et participer aux investigations si nécessaire.Veiller au respect des procédures qualité et des réglementations en vigueur.Assurer le suivi des indicateurs qualité de votre secteur.Assurer la revue de la documentation de fabrication (documents d'enregistrement ECME, logbooks..)Assurer un support aux investigations : Participer si besoin à la récolte des informations au sein des dossiers de lot afin d'alimenter en données l'investigationParticiper à la diffusion de la culture qualité auprès des équipes de production.Contrôler le respect des standards qualité sur le terrain.Contribuer à l'archivage et à la gestion de la documentation qualité.Ce qu'il faut savoir :La mission d'AbbVie est de développer des thérapies et des solutions innovantes afin de répondre aux maladies les plus complexes d'aujourd'hui et de demain. Le site de Pringy, centre d'excellence mondial en médecine esthétique, regroupe plus de 500 collaborateurs spécialisés dans la recherche et la fabrication de produits injectables stériles.

Formation Bac à Bac +2, idéalement dans un domaine scientifique.Des notions en qualité sont indispensables (FDA, ISO 13485)Vous êtes à l'aise avec les tâches administratives et la gestion documentaire.Vous faites preuve de rigueur, d'organisation et possédez de bonnes qualités rédactionnelles.Vous appréciez le travail en équipe et savez communiquer avec différents interlocuteurs.Un niveau d'anglais intermédiaire (lecture et rédaction) est un plus.

• Gestion des fonds documentaires
• Anglais
• Travail en équipe
• Création d'une base documentaire
• Gestion des dossiers de lot
• Chimie