Technicien Assurance Qualité Opérationnelle H/F - Job Concept Alby-sur-Chéran

JOB CONCEPT, recrute pour son client, expert dans le domaine pharmaceutique et situé sur le bassin annécien, un Technicien Assurance Qualité Opérationnelle H/F. Vos missions :Au sein du service Assurance Qualité Opérationnelle et rattaché(e) au Superviseur AQ, vous intervenez sur le secteur semi-fini Backend (remplissage, stérilisation, mirage, packaging).À ce titre, vous serez amené(e) à :Assurer le support qualité auprès des équipes de production et veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).Former et accompagner les opérateurs sur les exigences qualité.Identifier, documenter et traiter les non-conformités.Évaluer les risques qualité et statuer sur la conformité des produits.Participer aux investigations afin d'identifier les causes racines et mettre en place les actions correctives et préventives.Contribuer aux projets d'amélioration continue du secteur (Qualité, Coût, Délais, Sécurité, Management).Rédiger, mettre à jour et vérifier la documentation qualité.Suivre les indicateurs qualité (KPI) de votre secteur.Vérifier les dossiers de fabrication avant la libération finale des produits.Réaliser des audits terrain.Participer à la diffusion de la culture qualité et assurer un reporting régulier de votre activité.

Formation scientifique Bac +2 à Bac +3 minimum.Expérience de 5 ans minimum en qualité opérationnelle ou production dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.Une expérience en environnement de fabrication de produits injectables stériles est fortement appréciée.Bonne maîtrise des BPF, de la norme ISO 13485 et des outils qualité (5P, 6M, analyse de risques).Anglais professionnel (compréhension et rédaction).Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre autonomie, votre sens de l'analyse, votre esprit d'équipe et votre capacité à être force de proposition.

• Anglais
• Autonomie
• Bonnes pratiques de fabrication
• Analyse des risques
• KPI
• Force de proposition