Chef de Projet Vsi H/F - VIQI

Donnez des ailes à votre carrière ! VIQI, société de conseil dédiée à l'industrie de la santé.

Notre client, acteur du secteur pharmaceutique, recherche un(e) Chef de Projet VSI pour piloter la validation des systèmes informatisés sur son site, dans le respect des exigences BPF.

Missions confiées

• Piloter les projets de validation des systèmes informatisés (cadrage à mise en production)
• Rédiger la documentation qualité (URS, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de validation)
• Réaliser les analyses de risques selon la méthodologie GAMP5
• Coordonner les parties prenantes (IT, Qualité, Production, fournisseurs)
• Suivre le cycle de vie des systèmes (état validé, changements, revalidations)
• Contribuer aux audits et inspections réglementaires

Profil recherché

• Bac +5 (ingénieur/Master) informatique, pharma ou qualité
• 5 ans d'expérience en VSI en environnement pharmaceutique/santé
• Maîtrise GAMP5, BPF, Part 11, Annexe 11
• Anglais professionnel apprécié

• Anglais
• Bonnes pratiques de fabrication
• Analyse des risques