Ingénieur Biologiste - Biochimiste en Validation de Méthodes Analytiques H/F - Manpower

Manpower Life Science recherche pour son client, acteur biopharmaceutique basé en Haute-Savoie, un Ingénieur en biologie Chargé de Validation de Méthodes Analytiques (H/F). Vous rejoignez les équipes Contrôle Qualité dans le cadre d'un renfort dédié à la validation, au transfert et à la documentation scientifique des méthodes analytiques utilisées pour le contrôle de produits biologiques Au sein du département Contrôle Qualité, vous intervenez principalement sur les activités de validation et de rédaction scientifique. - Rédiger les protocoles et rapports de faisabilité, développement, transfert, pré-validation et validation de méthodes. - Compiler, analyser et interpréter les données générées par le laboratoire. - Définir les critères d'acceptation et plans statistiques avec les équipes QC. - Assurer la conformité documentaire aux exigences GMP, ICH, USP et Pharmacopée Européenne. - Participer aux investigations analytiques liées aux validations. - Réaliser la revue scientifique des rapports et protocoles. - Contribuer à l'harmonisation de la documentation technique du laboratoire. - Rédiger en anglais la documentation destinée aux clients et aux autorités. Votre profil : - Bac +5 scientifique ou - Technicien expérimenté (F/H) avec forte expertise validation et une envie de monter en compétences - 3 à 5 ans d'expérience minimum en validation analytique. - Maîtrise des techniques chromatographiques :HPLC, UPLC - Expérience significative en rédaction de protocoles et rapports. - Une bonne connaissance des référentiels ICH et GMP est un plus - Anglais écrit indispensable. - Autonomie, rigueur scientifique et fortes capacités rédactionnelles.Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible Durée : 6 mois

• Statistiques
• Anglais
• Autonomie
• Bonnes pratiques de fabrication
• Validations des procédures
• Compétences rédactionnelles