Ingénieur Biologiste - Biochimiste Spé. Validation Méthodes Biologiques H/F - Manpower

Manpower Life Science recherche pour son client, acteur biopharmaceutique basé en Haute-Savoie, un Chargé de Validation de Méthodes Biologiques (H/F). Vous accompagnez les équipes Contrôle Qualité dans la validation et la documentation scientifique des méthodes biologiques utilisées pour le contrôle de biomédicaments. Vous apportez votre expertise scientifique sur les méthodes biologiques et participez activement à leur validation dans un environnement GMP. - Rédiger les protocoles et rapports de validation de méthodes biologiques. - Exploiter et interpréter les données expérimentales générées par les laboratoires. - Participer aux transferts, développements et pré-validations de méthodes. - Assurer la conformité documentaire selon les référentiels ICH et GMP. - Définir les stratégies de validation en collaboration avec les équipes QC et Qualité. - Participer à la résolution des problématiques analytiques et aux investigations. - Réaliser la revue technique des protocoles et rapports. - Produire la documentation scientifique en anglais. Votre profil : - Bac +5 (biotechnologies, immunologie, biologie cellulaire, biochimie, pharmacie) ou - Technicien expert ayant la volonté de monter en compétences sur ce type de poste - 3 à 5 ans d'expérience minimum en validation biologique. - Expérience impérative sur plusieurs techniques parmi : - ELISA - HCP - Cell Based Assays - Potency Assays - qPCR / PCR - Dosage ADN résiduel - Expertise en validation de méthodes et rédaction scientifique. - Anglais écrit indispensable. - Rigueur, autonomie et capacité à gérer plusieurs sujets simultanément.Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible Durée : 6 mois

• PCR
• Anglais
• Autonomie
• Bonnes pratiques de fabrication
• Validations des procédures